A primeira droga para retardar a destruição do cérebro na doença de Alzheimer foi anunciada como importante e histórica.
O avanço da pesquisa encerra décadas de fracasso e mostra que uma nova era de medicamentos para tratar o mal de Alzheimer – a forma mais comum de demência – é possível.
No entanto, o medicamento, lecanemab, tem apenas um pequeno efeito e seu impacto na vida diária das pessoas é debatido.
E a droga funciona nos estágios iniciais da doença, então a maioria perderia sem uma revolução em detectá-la.
Lecanemab ataca a gosma pegajosa – chamada beta-amilóide – que se acumula no cérebro de pessoas com Alzheimer.
Para um campo médico repleto de insucessos, desespero e decepção, alguns veem os resultados desses testes como um ponto de virada triunfante.
A Alzheimer’s Research UK disse que as descobertas foram “importantes”.
Um dos principais pesquisadores do mundo por trás de toda a ideia de direcionar amilóide há 30 anos, o professor John Hardy, disse que era “histórico” e estava otimista “estamos vendo o início das terapias de Alzheimer”. A professora Tara Spires-Jones, da Universidade de Edimburgo, disse que os resultados foram “importantes porque tivemos uma taxa de falha de 100% por muito tempo”.
Atualmente, as pessoas com Alzheimer recebem outras drogas para ajudar a controlar seus sintomas, mas nenhuma muda o curso da doença.
Lecanemab é um anticorpo – como aqueles que o corpo produz para atacar vírus ou bactérias – que foi projetado para dizer ao sistema imunológico para limpar o amiloide do cérebro.
A amilóide é uma proteína que se aglomera nos espaços entre os neurônios no cérebro e forma placas distintas que são uma das características da doença de Alzheimer.
O estudo em larga escala envolveu 1.795 voluntários com estágio inicial da doença de Alzheimer. As infusões de lecanemab foram dadas quinzenalmente.
Os resultados, apresentados na conferência Clinical Trials on Alzheimer’s Disease em San Francisco e publicados no New England Journal of Medicine , não são uma cura milagrosa. A doença continuou a roubar as pessoas de seu poder cerebral, mas esse declínio foi retardado em cerca de um quarto ao longo dos 18 meses de tratamento.
Os dados já estão sendo avaliados pelos reguladores nos EUA, que em breve decidirão se o lecanemab pode ser aprovado para uso mais amplo. Os desenvolvedores – as empresas farmacêuticas Eisai e Biogen – planejam iniciar o processo de aprovação em outros países no próximo ano.
Existem mais de 55 milhões de pessoas no mundo com Alzheimer e os números para doença são projetados em 139 milhões até 2050 .
Isso fará diferença?
Há um debate entre cientistas e médicos sobre o impacto do lecanemab no “mundo real”.
O declínio mais lento com a droga foi notado por meio de avaliações dos sintomas de uma pessoa. É uma escala de 18 pontos, variando de normal a demência grave. Aqueles que receberam a droga tiveram 0,45 pontos a mais.
O professor Spires-Jones disse que foi um “pequeno efeito” na doença, mas “mesmo que não seja dramático, eu aceitaria”.
Susan Kohlhaas, do Alzheimer’s Research UK, disse que foi um “efeito modesto… mas nos dá um pouco de apoio” e que a próxima geração de medicamentos seria melhor.
Também existem riscos. As varreduras cerebrais mostraram um risco de hemorragias cerebrais (17% dos participantes) e inchaço cerebral (13%). No geral, 7% das pessoas que receberam o medicamento tiveram que parar por causa dos efeitos colaterais.
Uma questão crucial é o que acontece após os 18 meses do julgamento, e as respostas ainda são especulações.
A Dra. Elizabeth Coulthard, que trata pacientes no North Bristol NHS Trust, diz que as pessoas têm, em média, seis anos de vida independente quando o comprometimento cognitivo leve começa.
Reduza esse declínio em um quarto e isso pode equivaler a 19 meses extras de vida independente, “mas ainda não sabemos”, diz ela.
É até cientificamente plausível que a eficácia possa ser maior em ensaios mais longos. “Acho que não podemos assumir que é isso”, diz o Dr. Kohlhass.
O surgimento de medicamentos que alteram o curso da doença levanta grandes questões sobre se o serviço de saúde está pronto para usá-los.
As drogas devem ser administradas no início da doença, antes que ocorram muitos danos ao cérebro, enquanto a maioria das pessoas encaminhadas para serviços de memória estão nos estágios avançados da doença.
Isso exige que as pessoas se apresentem aos primeiros sinais de problemas de memória e que os médicos sejam capazes de enviá-los para testes amiloides – exames cerebrais ou análise do líquido espinhal – para determinar se eles têm Alzheimer ou outra forma de demência. No momento, apenas 1-2% das pessoas com demência fazem esses testes.
“Há um enorme abismo entre a prestação de serviços atual e o que precisamos fazer para oferecer terapias modificadoras da doença”, disse o Dr. Coulthard.
Ela disse que, atualmente, apenas aqueles que moram perto de grandes centros médicos ou pagam em particular provavelmente se beneficiarão.
Os cientistas também enfatizaram que o amiloide era apenas uma parte do quadro complexo da doença de Alzheimer e não deveria se tornar o único foco das terapias.
O sistema imunológico e a inflamação estão fortemente envolvidos na doença e outra proteína tóxica chamada tau é aquela encontrada onde as células cerebrais estão realmente morrendo.
“É onde eu colocaria meu dinheiro”, disse o professor Spires-Jones.
Ela acrescentou: “Estou muito animada por estarmos prestes a entender o suficiente para entender o problema e devemos ter algo que fará uma diferença maior em uma década ou mais”.
